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2022-10-11 01:03:01
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10月10日,恩华药业发布公告称,氟马西尼注射液收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公开资料显示,氟马西尼注射液用于逆转苯二氮?类药物所致的中枢镇静作用,包括终止用苯二氮?类药物诱导及维持的全身麻醉;作为苯二氮?类药物过量时中枢作用的特效逆转剂;用于鉴别诊断苯二氮?类、其他药物或脑损伤所致的不明原因昏迷。
截至目前,恩华药业在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约312万元人民币。
(文章来源:新京报)
文章来源:新京报